2025-06-24 09:31:00
近日，合源生物其自主研发的靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液（YORWIDA）获沙特食品药品监督管理局（Saudi Food and Drug Authority, SFDA）授予突破性治疗药物（Breakthrough Medicine Designation，BMD）资格认定，
2025-03-31 16:29:00
3月31日，全球创新生物制药公司优时比（UCB）宣布自研生物制剂罗泽利昔珠单抗注射液（商品名：优迪革）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，与常规治疗药物联合用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）或肌肉特异性受体酪氨酸激酶（MuSK）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。作为全球首个且唯一同
2025-06-12 08:22:00
6月12日，海南普利制药股份有限公司宣布，公司于近日收到国家药品监督管理局所签发的己酮可可碱注射液的药品注册批件，视为通过一致性评价批准上市。己酮可可碱（Pentoxifyline PTX）是甲基黄嘌呤衍生物，是一种非选择性的磷酸二酯酶抑制剂。临床常用于脑部血循环障碍如暂时性脑缺血发作、中风后遗症、